歐盟消費者安全科學(xué)委員會(huì )(SCCS)研究并得出結論,氧化鋅和納米氧化鋅具有特定的特征,作為一種防曬劑在皮膚使用后濃度達到25%,并不會(huì )對人類(lèi)構成風(fēng)險。然而,上述情況并不包括噴霧產(chǎn)品中使用的納米氧化鋅。
歐盟委員會(huì )已經(jīng)采納了SCCS的意見(jiàn),將這兩個(gè)條款規定納入(EC)1223/2009號法規附件六中。作為防曬劑成分,納米氧化鋅被要求符合一系列標準,包括顆粒尺寸、純度、溶解度等;使用氧化鋅和納米氧化鋅時(shí)不能用于可能會(huì )導致最終用戶(hù)吸入肺部的產(chǎn)品中。
法規已于2016年5月12日生效。
以下條款納入(EC)1223/2009號法規附件六,其參考號為30和30a:
參考號 |
物質(zhì)確認 |
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化學(xué)名稱(chēng)/INN |
通用名稱(chēng) |
CAS號 |
EC號 |
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a |
b |
c |
d |
e |
‘30 |
氧化鋅 |
氧化鋅 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
30a |
氧化鋅 |
納米氧化鋅 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
續……
參考號 |
條件 |
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產(chǎn)品類(lèi)型、人體部位 |
準備使用的最高濃度 |
其它 |
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a |
f |
g |
h |
i |
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‘30 |
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25 % (*) |
在使用中可能導致最終用戶(hù)吸入到肺部的情況下不得使用。 |
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30a |
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25 % (*) |
在使用中可能導致最終用戶(hù)吸入到肺部的情況下不得使用。 只允許使用符合下列參數條件的納米材料:
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(*)如果是混合使用氧化鋅和納米氧化鋅,總數不得超過(guò)g欄規定的限值。
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