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電子煙GMP 110認證審核要求

  電子煙是一種模仿卷煙的電子產(chǎn)品,有著(zhù)與卷煙一樣的外觀(guān)、煙霧、味道和感覺(jué)。它是通過(guò)霧化等手段,將尼古丁等變成蒸汽后,讓用戶(hù)吸食的一種產(chǎn)品。世界衛生組織專(zhuān)門(mén)對電子煙進(jìn)行了研究,并得出了明確的結論:電子煙有害公共健康,它更不是戒煙手段,必須加強對其進(jìn)行管制,杜絕對青少年和非吸煙者產(chǎn)生危害。

  針對此情況,國家實(shí)施的電子煙管理新規突出了現實(shí)針對性,具有很強的可操作性。面向未來(lái),關(guān)鍵在于讓制度真正落地,將紙面上的條文落細落實(shí)。相關(guān)部門(mén)依照規定切實(shí)加強監管,通過(guò)對電子煙市場(chǎng)的整治、對電子煙行業(yè)的監管,也可以讓更多人理性認識電子煙,促使他們養成自覺(jué)少抽乃至不抽煙的習慣。這有助于形成文明生活方式,為青少年健康成長(cháng)提供良好社會(huì )環(huán)境。由此產(chǎn)生了電子煙GMP 110認證。

  《電子煙管理辦法》明確禁止銷(xiāo)售除煙草口味外的調味電子煙和可自行添加霧化物的電子煙?;凇峨娮訜煿芾磙k法》的監管要求,并接軌國際監管趨勢,借鑒國際監管經(jīng)驗,《電子煙》國家標準提出了科學(xué)適用的技術(shù)內容,其突出特點(diǎn)體現在:

  第一,規定電子煙是“用于產(chǎn)生氣溶膠供人抽吸等的電子傳送系統”,將不含煙堿的電子煙納入電子煙定義范圍。

  第二,鑒于水果、食品、飲料等調味電子煙和無(wú)煙堿電子煙對未成年人具有較強的吸引力,容易誘導未成年人吸食,標準明確規定不應使產(chǎn)品特征風(fēng)味呈現除煙草外的其他風(fēng)味,并明確要求“霧化物應含有煙堿”,即不含煙堿的電子煙產(chǎn)品不得進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

  第三,標準依據添加劑的使用原則,經(jīng)過(guò)充分安全風(fēng)險評估論證、實(shí)驗驗證并廣泛征求意見(jiàn)后,明確列出允許使用的101種添加劑,納入添加劑“白名單”。

  電子煙GMP 110認證審核要求如下:

  電子煙結構要求

  1.煙嘴部分與口腔發(fā)生長(cháng)時(shí)間接觸,需滿(mǎn)足食品接觸材料要求

  2.電池要滿(mǎn)足電池指令或其他相關(guān)要求

  3.其他電氣元件要滿(mǎn)足RoHS指令、REACH法規等要求

  4.煙油成分必須進(jìn)行信息傳遞,包括采用安全數據表(SDS)等

  鋰電池管控要求

  《電子煙》強制性國家標準規定電子煙中鋰離子電池和電池組應符合中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布的電子行業(yè)標準《電子煙用鋰離子電池和電池組通用規范》的標識和安全要求。

  有毒有害物質(zhì)要求

  電子煙霧化物中允許使用的添加劑和最大使用量,對霧化物雜質(zhì)和污染物,如重金屬、砷等進(jìn)行了限量要求;霧化物中的煙堿濃度不應高于20mg/g,煙堿總量不應高于200mg。對電子煙釋放物中甲醛、乙醛、丙烯醛等物質(zhì)的釋放量進(jìn)行了嚴格規定。

  安全防護要求

  霧化物不應對未成年人產(chǎn)生誘導性,不應使產(chǎn)品特征風(fēng)味呈現除煙草外的其他風(fēng)味。任何一項工作,不管是個(gè)人或群體去進(jìn)行,都需要反復操作、辛勤勞動(dòng)才能完成。

  此外,標準規定,電子煙煙具和煙彈應具有防止人為填充的封閉結構。使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應具有良好的密封性,不應出現漏液。電子煙煙具應具有防兒童啟動(dòng)功能和防止意外啟動(dòng)的保護功能。電子煙跌落后不應起火、爆炸。

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本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

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