GMPC化妝品認證工廠(chǎng)審核報告分為質(zhì)量管理系統、采購控制、產(chǎn)品說(shuō)明和質(zhì)量控制、程序文件控制、產(chǎn)品說(shuō)明和質(zhì)量控制、程序文件控制、測量設備的校準、質(zhì)量保證記錄、建筑和設施、衛生管理、培訓等

　　1.質(zhì)量管理系統

　　管理層職責中的供應商管理是否定義和記錄了質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾？

　　是否明確界定一個(gè)有權力的管理者代表

　　維護質(zhì)量體系

　　就質(zhì)量體系向管理層匯報

　　質(zhì)量體系的審查記錄是否包含了合適的主題？

　　建立的文件程序是否執行和核對了糾正和預防的行為？

　　內部質(zhì)量審核的計劃和控制程序是否建立和執行？

　　內部質(zhì)量審核結果是否提交管理層評審？

　　2.采購控制

　　工廠(chǎng)是否收到，維護和采集關(guān)于供應商和分包商質(zhì)量績(jì)效的充分信息？

　　采購文件是否包含充分的說(shuō)明和信息，用來(lái)確?？蛻?hù)要求、產(chǎn)品安全控制條款得到履行？

　　采購文件是否足夠對特定的要求優(yōu)先發(fā)布進(jìn)行審查和核準？

　　3.產(chǎn)品說(shuō)明和質(zhì)量控制

　　每種型號設備建立和維護的文件是否包含或提及文件界定的場(chǎng)所

　　產(chǎn)品說(shuō)明？

　　監管要求和對應的檢測證明？

　　質(zhì)量控制程序和檢測說(shuō)明？

　　包裝要求？

　　來(lái)料控制

　　檢查條款是否寫(xiě)明確檢查/檢測說(shuō)明？

　　檢查條款是否實(shí)現了說(shuō)明書(shū)上的要求？

　　必要設備是否適合檢查/檢測和標準？

　　檢查狀態(tài)和結果是否明確標記或者界定？

　　用來(lái)分析的記錄和維護的檢查檢測結果是否容易重新獲得？

　　原材料的控制和釋放程序是否明確？

　　不合格原料是否明確界定和控制？

　　儲存設施和處理方法是否合適？

　　關(guān)鍵原料/部件是否有FIFO文件系統？

　　從原料供應商到每個(gè)貨運環(huán)節的證明是否能獲得？這個(gè)證明是否能滿(mǎn)足建立的要求？

　　成品100%檢查

　　檢查條款里的檢查檢測說(shuō)明是否明確？與產(chǎn)品檢測是否沖突？

　　必要設備是否適合檢查檢測，是否標準？是否滿(mǎn)足客戶(hù)要求？

　　工廠(chǎng)在執行100%透明的檢測嗎？

　　書(shū)寫(xiě)的檢查檢測說(shuō)明拿得到嗎？

　　不合格原料的條款是否標記或者隔離以便阻止事先被調遣？

　　用來(lái)分析的記錄和維護的檢查檢測結果是否容易重新獲得？

　　不合格品要經(jīng)過(guò)再檢查嗎？對不合格品的處置是否合適？

　　儲存設施和處理方法是否合適？

　　隨機產(chǎn)品檢驗和持續改進(jìn)

　　最終包裝后有沒(méi)有產(chǎn)品的隨機檢驗程序？

　　是否有明確的處理客戶(hù)投訴的程序？

　　是否有效的建立和執行整改、預防計劃機制？

　　4. 程序文件控制

　　下列文件在需要時(shí)是否在恰當的地點(diǎn)和控制下被提供？

　　工作說(shuō)明和程序

　　工藝的建立和驗收

　　化妝品GMPC認證范例

　　生產(chǎn)設備的預防維修是否執行，結果是否根據合適的計劃記錄？

　　環(huán)境條件比如家政和清潔是否可控，操作方法是否合適？

　　生產(chǎn)或批次部分是否可追溯？

　　工作說(shuō)明/質(zhì)量計劃的執行是否遵循監控？

　　整改計劃是否文件化和被跟進(jìn)？

　　5. 測量設備的校準

　　測量和檢驗設備有無(wú)經(jīng)過(guò)預先設定的公差校準？校準的公差是否經(jīng)過(guò)檢驗正確？

　　檢測精度是否達到國家標準？

　　校準方式是否備案？

　　校準結果是否清晰以防止不合規格的設備被誤用

　　對誤用不合規格機器設備所造成的風(fēng)險有無(wú)評估并且具有相應的應對措施？評估和措施有無(wú)備案？

　　校準結果有無(wú)備案？

　　是否有充分的控制程序以有效的控制對測量設備的檢測？

　　6. 質(zhì)量保證記錄

　　對操作過(guò)程是否保持有記錄，以此來(lái)印證有效的QMS操作過(guò)程與書(shū)面規定的是否一致？

　　有無(wú)針對身份識別、儲存保護、信息檢索、存儲時(shí)間、以及部署的控制程序規定？

　　這些記錄是否是：合法的、可以被識別的，并且可以獲得的？

　　7. 建筑和設施

　　管道工程，墻壁，地板，天花板和管道的工作是否保持清潔？

　　儲存設備是否可以正常清潔垃圾和廢物？

　　是否有防止病蟲(chóng)和動(dòng)物進(jìn)入的程序性文件？

　　在制造產(chǎn)品的過(guò)程中供水是否對產(chǎn)品的質(zhì)量造成了影響，是否有供水控制和檢測來(lái)防止產(chǎn)品的污染。

　　排水系統是否有針對減少生產(chǎn)損壞和環(huán)境污染的設計？

　　玻璃窗和照明系統是否有針對減少生產(chǎn)污染的防碎防爆措施？

　　是否有減少化學(xué)品的產(chǎn)品風(fēng)險的文件或者標記？

　　材料和產(chǎn)品在特定的環(huán)境下儲存是否被控制和監督？

　　產(chǎn)品運輸車(chē)輛是否保持清潔狀態(tài)？

　　生產(chǎn)設備是否保持清潔狀態(tài)？

　　8.衛生管理

　　是否有控制工廠(chǎng)衛生的程序性文件資料？

　　是否抽煙，吃飯，喝水只允許在指定的區域?

　　工人是否不允許在工廠(chǎng)內佩戴裝飾品？

　　是否有充足的洗手和烘干設備供工人使用？

　　工人是否都被要求做身體檢查？

　　9.培訓

　　執行現有程序，是否以鑒定和滿(mǎn)足訓練要求

　　是否所有人員都要訓練熟悉的執行關(guān)鍵任務(wù)

　　這些人員是否被要求有經(jīng)驗，受過(guò)培訓為基礎

　　文件資料是否明確被證明已達到標準

　　皮膚有傷口外露的工人是否有要求被保護？