“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度，也是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals,中文譯為：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實(shí)現了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標。為進(jìn)一步促使我國制藥行業(yè)的質(zhì)量標準完全與國際接軌，加強質(zhì)量管理要求倒逼制藥行業(yè)結構調整，改變制藥行業(yè)多、散、小的格局，從而提升整個(gè)制藥行業(yè)的國際競爭力，2011年02月12日歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》正式對外發(fā)布，并于2011年3月1日起開(kāi)始正式施行。

　　按照國家食品藥品監督管理局的要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車(chē)間均應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版藥品GMP”）的要求?，F有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP的要求。其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP的要求。未達到新版藥品GMP的要求的企業(yè)（車(chē)間）,在上述規定期限后不得繼續生產(chǎn)藥品。

　　新版藥品GMP對企業(yè)生產(chǎn)藥品全過(guò)程所需要的人員、廠(chǎng)房、設備、衛生等均提出了明確的要求。隨著(zhù)新版藥品GMP的出臺和實(shí)施，藥企必將掀起一波技術(shù)改造的高峰。具體來(lái)看，在硬件改造方面，新版GMP變化最大的是對潔凈度的要求，因此生產(chǎn)潔凈空調設備的廠(chǎng)家會(huì )迎來(lái)利好。業(yè)內專(zhuān)家表示，若按照新版藥品GMP的要求，制藥企業(yè)單改造空氣凈化系統一項，平均需要投入100萬(wàn)元左右，全國總計投入約3億元。而隨著(zhù)現代生物制藥技術(shù)的蓬勃發(fā)展以及國家對全民醫療保健的高度重視，每年全國均將上馬大量新批新建的制藥項目和既有制藥企業(yè)的改擴建項目，僅此一塊，保守估計每年可撬動(dòng)數億元的空氣凈化設備采購市場(chǎng)。這對專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)潔凈（凈化）空調的廠(chǎng)家而言，顯然是不可多得的市場(chǎng)機會(huì )。