開(kāi)展質(zhì)量認證咨詢(xún)工作需著(zhù)重抓好以下幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：

  1.領(lǐng)導重視，全員參與

  在質(zhì)量管理體系建立，運行和保持過(guò)程中，企業(yè)領(lǐng)導的積極參與和大力支持是成功的關(guān)鍵。因此，咨詢(xún)工作要做到以下幾點(diǎn)：

  首先，使領(lǐng)導認識到貫標工作的作用：①可以證實(shí)企業(yè)有能力穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品，增強顧客滿(mǎn)意度；②可以明確各部門(mén)的職責范圍，以提高效率，減少失誤，滿(mǎn)足顧客要求；③可以提高市場(chǎng)競爭力，鞏固和擴大市場(chǎng)占有率，發(fā)展外向型經(jīng)濟，并成為綜合管理體系的基礎。

  當前，在國際經(jīng)濟和技術(shù)合作中，ISO9000族標準已被普遍地作為確認質(zhì)量保證能力的依據。在許多重大工程項目的招標和貿易談判中，取得認證證書(shū)已成為投標和簽約的前提條件，有些企業(yè)還在合同中明確提出供方必須取得認證證書(shū)。

  其次，要使領(lǐng)導理解和掌握ISO9001：2000標準的基本要求和管理思想，明確基本職責任務(wù)：①作出管理承諾；②以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；③ 制訂質(zhì)量方針；④建立質(zhì)量目標；⑤規定職責權限；⑥進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃；⑦指定管理者代表；⑧確保內部溝通；⑨開(kāi)展管理評審；⑩確保資源的獲得。

  再次，要使領(lǐng)導認識到貫標認證需要全員參與。咨詢(xún)機構只是指導、配合工作。領(lǐng)導需要任命一名有魄力、有責任心、能力強、熟悉企業(yè)運作、相對穩定的領(lǐng)導者為管理者代表。

  2.抓好培訓工作，為企業(yè)培養管理人才

  開(kāi)展ISO9000族標準培訓非常重要，培訓工作包括ISO9000族標準的培訓，質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)培訓，還有各崗位操作、文件管理、5S管理、統計技術(shù)培訓等。

  在標準、文件編寫(xiě)、內審員培訓時(shí)，應結合企業(yè)實(shí)際情況講解、列舉企業(yè)實(shí)例，便于企業(yè)員工理解。培訓后，進(jìn)行考核，以提高培訓效果。上述的培訓可由咨詢(xún)師進(jìn)行，其他培訓可由企業(yè)自行承擔，由咨詢(xún)師輔導。咨詢(xún)師應使企業(yè)人人都知道該干什么，如何干，留下什么證據，從而有序地推動(dòng)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。同時(shí)，在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系中，幫助企業(yè)培養一批ISO9000族標準的管理人才，再由他們去指導員工的貫標工作，從而起到事半功倍的效果。

  3.開(kāi)展企業(yè)質(zhì)量管理體系現狀的調查，以便“對癥下藥”

  咨詢(xún)前期，先由咨詢(xún)師按ISO9001：2000標準要求對企業(yè)進(jìn)行全面的現狀調查，找出現有質(zhì)量管理體系與標準要求的差距。為其后的培訓、質(zhì)量管理體系策劃，文件審查提供基礎信息，以便有的放矢，“對癥下藥”，建立起既滿(mǎn)足標準要求又符合企業(yè)實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系。

  4.做好質(zhì)量管理體系的策劃和設計

  進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃和設計包括如下幾個(gè)方面工作：

  (1)確定是否需要刪減

  刪減僅限于ISO9001：2000標準中第7章中規定不影響企業(yè)提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的能力或責任。對某個(gè)過(guò)程是否由于企業(yè)或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用的情況(如顧客財產(chǎn))，則應在質(zhì)量手冊中說(shuō)明刪減的細節和合理性。

  (2)確定組織機構、職責和權限

  企業(yè)領(lǐng)導確定內部機構設置，明確職責權限，根據部門(mén)情況及人員素質(zhì)進(jìn)行職能分配。做到事事落實(shí)，職責分明。

  (3)確定質(zhì)量管理體系過(guò)程

  ISO9001：2000標準規定了6個(gè)條款應編制程序文件外其他過(guò)程則根據企業(yè)實(shí)際以及產(chǎn)品特點(diǎn)確定是否需要形成文件化的程序，可以用工藝圖、流程圖方式展開(kāi)各過(guò)程。

  (4)確定文件類(lèi)別

  根據ISO9001：2000標準要求，典型的質(zhì)量管理體系文件類(lèi)別如下：

  ①質(zhì)量方針；②質(zhì)量目標及其在各相關(guān)職能和層次上的分解；③質(zhì)量手冊；④程序文件；⑤作業(yè)指導書(shū)；⑥記錄。

  同時(shí)，確定文件的編號方法和版本狀態(tài)標識方法。

  5.文件審查

  文件審核工作包括以下五個(gè)方面的內容：

  (1)審查程序文件是否符合標準的要求，接口是否清楚，是否適合企業(yè)的實(shí)際情況具有可操作性。

  (2)質(zhì)量手冊是否包括標準的要求，內容是否完整，是否經(jīng)批準。

  (3)質(zhì)量方針、目標是否符合要求，質(zhì)量目標是否在相關(guān)職能層次進(jìn)行了分解，質(zhì)量目標是否在質(zhì)量方針框架內展開(kāi)。

  (4)審查產(chǎn)品全套作業(yè)指導書(shū)，是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)具有可操作性。特殊、關(guān)鍵過(guò)程是否明確，對特殊過(guò)程的確認是否作出了規定。

  (5)審查質(zhì)量記錄表格的式樣是否完整并可操作，是否得到有效控制。

  6.抓好內審

  內部質(zhì)量管理體系審核對質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高都具有重要的作用，通過(guò)內審找出體系存在的問(wèn)題，并及時(shí)采取糾正和預防措施，實(shí)現自我完善，為了抓好內審，應注意以下幾點(diǎn)：

  (1)領(lǐng)導重視，管理者代表親自抓內審，最好通過(guò)一個(gè)職能部門(mén)管理這項工作。

  (2)建立一支強有力的、合格的內審隊伍。

  (3)建立完善的內審制度，保證內審有計劃、有步驟地進(jìn)行，減少內審的盲目性、隨意性。

  (4)加強內審的后續工作，對發(fā)現的問(wèn)題跟蹤、檢查、驗證糾正措施的有效性。

  7.獨立的符合性審核

  符合性審核是咨詢(xún)機構對企業(yè)以及咨詢(xún)工作全面、系統的測量，也是企業(yè)迎接認證機構審核前的實(shí)戰演習。這項工作，一可以幫助企業(yè)及早查出問(wèn)題，找出癥結所在并采取糾正措施；二可以鍛煉企業(yè)的“應考”能力。所以，獨立的符合性審核應參照認證機構的審核要求進(jìn)行，嚴把質(zhì)量關(guān)，切忌走過(guò)場(chǎng)。咨詢(xún)師應指導企業(yè)針對發(fā)現的問(wèn)題采取有效的糾正措施，樹(shù)立信心迎接認證機構的審核。