很榮幸，在今年的3月份初次接觸了如雷貫耳的驗廠(chǎng)工作，親身體驗了一次驗廠(chǎng)經(jīng)過(guò)。以往，雖說(shuō)我是品管部的一員，但針對驗廠(chǎng)工作，以前的職責只是盡到自己做的工作不出錯誤，檢查本部門(mén)相關(guān)的記錄，然后在后方為抗戰在第一線(xiàn)的同事們加油，心里祈禱著(zhù)驗廠(chǎng)能順利通過(guò)，對驗廠(chǎng)工作內容是知之甚少。
然而，這次我參與了其中，驗廠(chǎng)給我的體會(huì )跟之前相比較截然不同，多了很多緊張及焦慮。從業(yè)務(wù)發(fā)出郵件知會(huì )3月份會(huì )有一次針對DG客戶(hù)的SQP審核，我就開(kāi)始緊張了，其一：因為之前應對驗廠(chǎng)工作都是由品管部的老前輩應付著(zhù)，此次我要作為強有力的后盾。其二：經(jīng)理在大會(huì )小會(huì )上一直強調要認真對待此次SQP審核及做好相應的SQP審核工作準備。主要是之前接觸太少，對驗廠(chǎng)相關(guān)的流程及信息了解太少。
尤其是SQP審核，對于我們公司來(lái)說(shuō)，還是第一次，根本不了解SQP審核關(guān)注的重點(diǎn)是哪一方面。對業(yè)務(wù)提供的SQP審核清單列舉的項目也是一知半解，有個(gè)別項目根本就不知道他指的是什么內容。只能根據大家的猜測去理解，然后組織了一次SQP審核前的審查，稱(chēng)之為內審，此次內審分為3個(gè)小組，分3大塊查核各方面的文件和程序。從內審中也發(fā)現了不少的問(wèn)題，由XX負責將問(wèn)題點(diǎn)匯總發(fā)給相關(guān)部門(mén)整改了，待整改完成，我們也組織了后續的跟蹤驗證情況，一切似乎看起來(lái)很協(xié)調與順暢，感覺(jué)大方向已掌握在手中。
SQP審核的日子漸漸臨近了，3/19號星期一一大早，X經(jīng)理的一個(gè)電話(huà)，又讓我稍微放松的神經(jīng)不由得緊張起來(lái)。什么叫“計劃控制”，不知道哦，內審時(shí)這一點(diǎn)不是我審的，現在覺(jué)得說(shuō)這話(huà)的時(shí)候很沒(méi)有底氣，不是說(shuō)好要為沖在前線(xiàn)的同事作有力的后盾嗎？太不稱(chēng)職了，好在X經(jīng)理說(shuō)，下午再碰個(gè)頭，分解一下文件清單相對應我們公司內部的文件和記錄。按大家不同的理解準備了可能相關(guān)的文件和記錄，到時(shí)能更充分地應對SQP審核老師；下午和XX將我們分解出來(lái)的的文件與記錄統統預先準備好，一切準備妥當后，又去現場(chǎng)巡查了一遍，檢查了車(chē)間的5S，化學(xué)品等應注意的事項。
3/19號晚，網(wǎng)上搜索一下關(guān)于SQP審核的論壇，業(yè)內同仁都說(shuō)SQP審核不好過(guò)，其是由ITS自己創(chuàng )辦的一套驗廠(chǎng)標準，主要側重于產(chǎn)品的風(fēng)險評估。而我們公司目前的產(chǎn)品風(fēng)險評估做得是比較少。心想，這下除了全力以赴，只能聽(tīng)天由命了。
3/20SQP審核老師如期而至，首次會(huì )議上，老師提出此次SQP審核的關(guān)注重點(diǎn)：質(zhì)量體系建立及運行情況、產(chǎn)品風(fēng)險評估方面，—果然！SQP審核審核項目涉及600多項。接下來(lái)就開(kāi)始審核了，整個(gè)SQP審核過(guò)程，看似天馬行空，其實(shí)不管是哪個(gè)細節都是圍繞產(chǎn)品質(zhì)量安全而展開(kāi)，貫穿于我們產(chǎn)品形成的各個(gè)方面，包括材料的供應（供應商）、材料檢驗、材料儲存、產(chǎn)品前期設計、生產(chǎn)加工過(guò)程、成品交貨、及交貨后的追溯。在這整個(gè)過(guò)程中，注重影響產(chǎn)品安全的因素：如人員在質(zhì)量安全方面的資質(zhì)與受到的培訓、設備的參數設置、設備的校準（包含預防性的維護計劃）、環(huán)境設施的影響（包括四害、設施的清潔等）。從他提出的各項問(wèn)題，給我們一個(gè)信息，SQP審核關(guān)注的是產(chǎn)品的風(fēng)險評估應形成一個(gè)完整的系統，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全，且已有效實(shí)施，并定期評審檢查其有效性。對于產(chǎn)品風(fēng)險評估需對每一產(chǎn)品逐一建立風(fēng)險評估計劃，在計劃中體現識別的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應細化到生產(chǎn)設備和工具的操作參數。目前我們公司做得較好的是對利器的管控，但依然還存在不足之處，利器管理范圍未包含包裝工序。
所以此次SQP審核老師提的最多的就是關(guān)于產(chǎn)品的風(fēng)險評估，被開(kāi)具的不符合項46項，有40都是圍繞風(fēng)險評估未做好而開(kāi)具的.
接下來(lái)便是等待SQP審核成績(jì)的時(shí)間，大概5個(gè)工作日，等待的日子總是漫長(cháng)的，在等待的過(guò)程中，我們在猜測著(zhù)最終的分數，有的說(shuō)肯定會(huì )在70分以下，也有相對樂(lè )觀(guān)的，說(shuō)總共600項，被開(kāi)了46項，按比例算，應該會(huì )在85以上（也就是通過(guò)）。終究，猜測的都不是事實(shí)，有效的結果是SQP審核成績(jì)的公布：81分，也就是需要整改，在3個(gè)月以后重新驗。只能認真整改咯！
由于之前產(chǎn)品風(fēng)險評估方面公司做得比較淺，現整改起來(lái)涉及產(chǎn)品形成過(guò)程的方方面面。需要各部門(mén)的協(xié)同配合。所以整改起來(lái)還是有難度的，但相信在公司上下，大家共同努力的情況下，困難都不是問(wèn)題，都可以迎難而解。順利地通過(guò)第二次的SQP審核。
通過(guò)此次的驗廠(chǎng)工作，我從中學(xué)到了不少之前不曾了解的東西，以及后續的工作方向。也從中總結了幾項驗廠(chǎng)注意事項：
1、在驗廠(chǎng)之前，一定要做好應對驗廠(chǎng)的內審工作，把對方發(fā)的審核清單中的項目，逐一核對；并將相關(guān)的文件、記錄準備齊全，至少是要清楚哪些記錄可以從哪里獲取。以便需要時(shí)，可以以最快的速度提供。
2、之前相關(guān)驗廠(chǎng)提出的不符合項的整改情況跟蹤。最好能上網(wǎng)了解一下相關(guān)驗廠(chǎng)的最新動(dòng)態(tài)，了解該驗廠(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)。
3、本次內審不符合項整改情況的跟蹤，現場(chǎng)環(huán)境、5S情況跟蹤。
4、應對驗廠(chǎng)，要對相關(guān)工作流程熟悉，不清楚的情況盡量不要發(fā)言，為了避免造成一些不必要的誤會(huì )，主要的幾大塊應由相關(guān)負責人員去應對。
因為專(zhuān)業(yè)，所以選擇
