臨床試驗開(kāi)展前需要廠(chǎng)家準備的資料:
1.生產(chǎn)廠(chǎng)家資質(zhì)
2.注冊產(chǎn)品標準
3.產(chǎn)品合格的檢測報告
4.產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)
5.試驗產(chǎn)品與市面同類(lèi)產(chǎn)品的對照信息
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