產(chǎn)品類(lèi)型

產(chǎn)品數量

周期（月）

病例數/每病種
（功能）/（每功能）

試用

驗證

試用

驗證

試用

驗證

植入體內產(chǎn)品

30

10

12

6

30

10

介入體內產(chǎn)品

30

20

12

6

30

20

設備

1

1

6

3

150

80

避孕器械

1000

500

12

6

1000

500

放射治療器械

1

1

12

6

50

30

物理治療器械

（有源）

≥1

≥1

12

6

50-150^*

30-100^*

（無(wú)源）

—^*

—^*

12

6

50-150^*

30-100^*

體外循環(huán)類(lèi)器械

—^*

—^*

6

3

30

10

體外診斷器械

2

1

6

3

200

100

其他

—^*

—^*

6

3

50-150^*

30-60^*