中國目前化妝品原料的管理方式是采取目錄管理的方式，2015年11月23日CFDA對《已使用原料目錄》修訂，同時(shí)在《化妝品衛生規范》2007版中規定了禁用原料和限用原料目錄。兩者為最終的化妝品配方中原料的使用依據。

  相較于世界其他國家我國允許使用的化妝品原料在數量上還是比較少的。無(wú)法滿(mǎn)足目前迅速發(fā)展的化妝品市場(chǎng)，為了提高化妝品的競爭力，研究一些新的功能性更強的原料勢在必得。

  中國化妝品新原料相關(guān)的法規《化妝品監督管理條例》、《化妝品安全技術(shù)規范》、《化妝品行政許可申報受理規定》、《化妝品新原料申報與審評指南》，《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》

  其中《化妝品監督管理條例》明確規定：化妝品新原料是指國內首次使用于化妝品生產(chǎn)。

  化妝品新原料申報相關(guān)的部門(mén)：國家食品藥品監督管理總局(CFDA)負責該項行政工作，其中受理大廳進(jìn)行材料的接受和形式審查，保健品審評中心組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評審，并根據申報單位提供資料給予科學(xué)性的意見(jiàn)，建議批準/建議不批準/補充資料。CFDA做出最終的判定。

  根據《化妝品新原料申報與受理規定》，申報化妝品新原料需要準備的資料主要包括：

  1、申請表

  2、研制報告

  3、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖

  4、原料質(zhì)量安全控制要求

  5、毒理學(xué)安全性評價(jià)資料(包括原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料)

  6、進(jìn)口化妝品新原料申請人，應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書(shū)復印件及行政許可在華申報責任單位營(yíng)業(yè)執照復印件并加蓋公章。

  7、可能有助于行政許可的其他資料

  8、樣品

  對于申報資料必須要全面反映出針對該物質(zhì)進(jìn)行的研究工作，以及可以支撐該物質(zhì)作為化妝品原料的正要的技術(shù)資料，比如原料的安全性、有效性、質(zhì)量可控性四個(gè)方面進(jìn)行綜合評價(jià)。

  化妝品新原料申報類(lèi)型一般可以分為化學(xué)合成材料(分為小分子和聚合物)、植物提取物，微生物發(fā)酵產(chǎn)物。

  1、化學(xué)合成原料(小分子、聚合物)

  此類(lèi)物質(zhì)在申報過(guò)程中占的比重相對較大。在申報資料編輯方面需要注意一下幾個(gè)方面：(1)申報物質(zhì)需要為純物質(zhì)。(2)生產(chǎn)工藝應按照反應路線(xiàn)簡(jiǎn)述各步反應的反應類(lèi)型(氧化、還原、取代、縮合、烴化、?；?; 說(shuō)明各步反應的原料、試劑(催化劑和其他助劑)、溶劑和產(chǎn)物的名稱(chēng)，終產(chǎn)物的精制方法; 應包括主要反映設備，各步反應或操作的產(chǎn)品。 (3)結構確定依據：聚合物通常分子量比較大且不均一，沒(méi)有確定的單一分子式。目前確定物質(zhì)結構的手段有核磁共振、元素分子、質(zhì)譜、紅外燈。由于高分子聚合物很難氣化，難以形成分子離子峰，所以質(zhì)譜不適用于高分子聚合物分析。元素分析主要用來(lái)確定純度以及分子式的準確定，對于作為混合物的高分子聚合物是不合適的。核磁共振一般用于有機化合物的結構分析，一般要求純化，事先確定分子式，聚合物的結構確定依據及圖譜分析比較難提供，需要根據產(chǎn)品的具體性質(zhì)選擇適合的檢測手段。

  2、植物提取物

  隨著(zhù)化妝品市場(chǎng)的導向需求，天然，有機化妝品越來(lái)越受消費者的歡迎，并且2015年11月國家食品藥品監督總局藥化注冊司公開(kāi)征求《調整植物類(lèi)化妝品新原料行政許可申報資料要求有關(guān)事宜》意見(jiàn)，部分植物提取物可以減免一些毒理學(xué)方面的資料。植物提取物與其他類(lèi)型的物質(zhì)相比具有自己的特殊性，申報資料中需要注意以下幾個(gè)方面：(1)來(lái)源必須是單一的天然植物;(2)生產(chǎn)工藝需要描述其來(lái)源包括產(chǎn)地、種類(lèi)、使用部位、采收期等信息、提取加工工藝的研究及過(guò)程控制包括加工，提取方法，提取條件;在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是如何控制質(zhì)量，對其過(guò)程中用到的溶劑以及可能含有或者產(chǎn)生的雜質(zhì)進(jìn)行分析。(3)植物提取物成分方面比較復雜，所以在成分分析方面比較困難。

  3、微生物發(fā)酵產(chǎn)物

  隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展發(fā)酵產(chǎn)品越來(lái)越多，對于該類(lèi)物質(zhì)在申報資料方面需要提供生產(chǎn)的主要步驟：如發(fā)酵-提取-精制，其中發(fā)酵的菌種，菌種的鑒別，發(fā)酵工藝條件，發(fā)酵產(chǎn)物，雜質(zhì)以及相應的量、發(fā)酵物的后處理等工藝過(guò)程;在發(fā)酵過(guò)程中溫度、壓力、攪拌速度和攪拌功率、pH值、基質(zhì)濃度、目標物濃度等。

  所以，不同的物質(zhì)在編輯資料時(shí)候的著(zhù)重點(diǎn)有些差異，但是整個(gè)申報資料需要嚴格按照《化妝品新原料申報與受理規定》中提出的資料要求進(jìn)行提供，全面科學(xué)的論證申報物質(zhì)的安全性和技術(shù)必要性。