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化妝品生產(chǎn)許可證

化妝品生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)化妝品應當取得藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的許可證,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。



根據《化妝品監督管理條例》(2015版)規定:

第二十六條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應當具備下列條件:

(一)是依法設立的企業(yè);

(二)有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備;

(三)有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術(shù)人員;

(四)有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

(五)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

第二十七條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料,并對資料的真實(shí)性負責。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)應當對申請資料進(jìn)行審核,對申請人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。

第二十八條 化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。

委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)(以下稱(chēng)受托生產(chǎn)企業(yè))的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監督,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術(shù)規范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動(dòng)負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監督。

相關(guān)法規

為進(jìn)一步加強化妝品生產(chǎn)監管,根據《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2017年12號)規定,

一、自2017年1月1日起,統一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》自動(dòng)作廢。

二、自2017年1月1日起,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),不得從事化妝品生產(chǎn)。

三、持有原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),其2016年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷(xiāo)售至有效期結束。

四、自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,必須使用標注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。

五、公眾可登錄國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站的化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統,查詢(xún)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證編號、許可項目、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負責人、有效期等相關(guān)信息。

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本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

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