一、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質(zhì)：

  1、《營(yíng)業(yè)執照》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)。

  2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：2002年分類(lèi)目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類(lèi)目錄6840體外診斷試劑。

  二、藥店零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質(zhì)：

  1、《營(yíng)業(yè)執照》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：一、二、三類(lèi)醫療器械零售(三類(lèi)按《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所列項目經(jīng)營(yíng))。

  2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

  經(jīng)營(yíng)范圍須包括：2002年分類(lèi)目錄：6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類(lèi)目錄6840體外診斷試劑。

  3、其他相關(guān)零售資質(zhì)，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，按經(jīng)營(yíng)范圍和要求辦理即可，如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》等。

  Q：我想以最快的速度代理銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測試劑盒，有快捷的辦法嗎?

  A：有，入駐第三方醫療器械園區，開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

  Q：開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要辦理哪里資質(zhì)?

  A：營(yíng)業(yè)執照、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  Q：入駐第三方平臺開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一般需要多少錢(qián)?

  A：價(jià)格不等，比如經(jīng)濟發(fā)達區域，入駐費相對較高，含冷鏈價(jià)格40000-50000元/年不等;其他區域含冷鏈價(jià)格30000-40000元/年不等。

  Q：有沒(méi)有降低入駐費的辦法?

  A：有。落戶(hù)政策園區，享受稅收優(yōu)惠政策。假設您的年度利潤為500萬(wàn)，享受30%增值稅和15%企業(yè)所得稅的財政獎勵，可以獲得306000元的財政扶持資金，一年4-5萬(wàn)的入駐費算不上支出。

  Q：開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，最快多久可以辦理好相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)?

  A：保證企業(yè)字號唯一性、質(zhì)量負責人在崗在職，最快19天。